检一质控
- 高性能生物医药残留检测技术方案 -
项目介绍
检一质控高性能生物医药残留检测技术方案项目已完成部分核心产品的开发和验证工作。项目选择的生物医药行业赛道市场前景广阔，中国生物医药质量控制技术和产品市场空间达300亿元，质量控制环节为法律强制要求并决定医药产品的最终质量，为人民群众健康提供有力保障。检一质控项目主创团队拥有成功创业经验，曾创办的体外诊断试剂核心原料企业--华葵金配生物在5年内实现销售额突破亿元。
本项目的技术和产品符合医药行业要求，市场具有刚性需求；目前市场上该产品集中度较低，进口产品占据主导地位，国产产品份额不足10%，国产替代具有重大市场潜力；本项目的技术及核心原料产品均为自主研发成果，技术自主可控，保证供应链安全。当前核心产品的性能达到国际先进水平，将为生物医药行业提供标准化产品，协助医药企业降低研发和生产成本，降低生物医药产业潜在的安全风险。
团队成员
罗海峰，创始人，清华大学MBA，生物学博士，20年生物医药和医学诊断行业经验，曾任上市公司和国际一流企业研发负责人，多个产品填补国内空白，参与创办的企业华葵金配5年营收过亿。
奚建红，联合创始人，复旦大学EMBA，15年以上生物医药研发、销售和管理经验，创办的华葵金配为浙江省专精特新企业，多款新产品入选杭州市优质产品目录和重点新材料示范推广应用目录。
王文峰，CQO（质量总监），浙大生物博士，开发多项癌症细胞药物及制品，筛选十余个创新生物标志物，熟悉生物医药产品开发及质量管理工作，建立并有效实施ISO13485和ISO9001体系。
滕宏，CTO（首席技术官），中科院生物博士，20年以上国际顶尖CRO企业研发总监，创造性建立类器官体外培养系统，完善PDX模型及细胞反应器生产工艺，提升产品质量和产量，有效指导临床治疗。
创业故事
同心同行，共筑健康之梦
检一质控团队成员因共同志向而汇聚一堂，期待在医疗健康领域发挥专长，致力于推动行业进步。在实践过程中通过与生物医药行业同仁的深入交流，他们逐渐发现生物医药质量控制要求严苛且种类繁多，各药企均需投入大量精力开展质控方法的研发与生产，且市场上国外质控产品占主导地位。因此团队成员一致决定突破现状，提升产品质控指标要求，力求打造卓越产品，为生物医药企业提供更加优质、有保障的产品。团队成员长期从事医疗健康行业，他们深知生物医药质量关乎公众健康，因此愿以自身专业知识与技能，为人类健康事业贡献力量，让更多人享受到高质量产品带来的福祉。
破土而出，播撒希望之种
创业之路充满挑战，尤其在产品研发的漫长过程中更是如此。在项目尚未实现盈利的情况下，持续不断地投入物质和精力，是因为团队希望打破生物医药行业质控环节进口产品和技术垄断的局面，降低生物医药生产质控环节的成本，体现了为广大人民群众提供可负担高质量医药的决心和信念。
对于再次创业这样一项极为艰难且考验意志的任务，团队从未想过放弃，因为他们深知这是推动行业技术变革的契机，他们致力于完成这份崇高的事业，就像一颗顽强的种子，在医疗健康产业的沃土中汲取养分，孕育着希望。他们深知，每一次的探索与尝试，每一次的突破与创新，都是通往成功之路的重要步伐。这份坚持，就像一股不可阻挡的力量，推动着他们勇往直前，不断超越自我，为行业带来新的突破和发展。
感恩机遇，坚定信念向前
在创业旅程中，团队由衷的感激众多师长和朋友所给予的宝贵指导和无私帮助。家人和朋友的坚定支持，以及对团队创业方向的殷切期待，为团队注入了信心和动力。团队怀揣着满腔热情与决心，全力以赴，以期为中国医疗健康事业的发展贡献自己的力量。
清华x-lab作为团队成员心中梦想启航的圣地与优秀企业创新成长的坚实基石，在众多企业的成功过程中发挥了举足轻重的作用，这些企业在成长过程中均受到了“校长杯”创新挑战赛这一平台的深刻影响与有力助推。检一质控团队希望以参加“校长杯”为契机，进一步磨练团队，优化项目质量，充分展现团队风采，力争成为下一个在“校长杯”中脱颖而出的成功企业，续写清华x-lab的辉煌篇章。
能够参加“校长杯”创新挑战赛，有机会与清华大学高水平教授及专业投资机构交流学习，获得宝贵的方向指引，团队成员既激动又兴奋。且经过初赛与复赛的层层筛选，团队深感研发方向和工作内容得到了认可，更加坚定了未来前行的步伐。团队期待通过清华x-lab平台和“校长杯”这一赛事，结识更多志同道合的伙伴，寻求对项目支持的朋友，共同开启医疗健康领域的新篇章。
